众生药业(002317.SZ)控股子公司一类创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例参与者入组

药物研发进展 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药昂拉地韦颗粒针对211岁儿童单纯性甲型流感的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片(商品名:安睿威)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,已于2025年5月获国家药监局批准上市,用于治疗成人单纯性甲型流感 [1] - 为满足青少年患者需求,公司补充开展了昂拉地韦片治疗1217岁青少年单纯性甲型流感的III期临床试验,目前参与者入组情况顺利 [1] 产品特性与优势 - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药而开发的剂型 [2] - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想 [2] 临床试验推进 - 儿童适应症III期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院PI指导下推进 [2] - 青少年适应症III期临床试验在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下推进 [1] - 公司计划继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验 [2]