众生药业:一类创新药昂拉地韦颗粒III期临床试验完成首例参与者入组

公司研发进展 - 公司控股子公司众生睿创自主研发的昂拉地韦颗粒完成针对2-11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验首例参与者入组和给药 [1] - 昂拉地韦片(商品名:安睿威)是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的一类创新药,已于2025年5月获国家药监局批准上市,用于成人治疗 [1] - 公司同时正在开展昂拉地韦片治疗12-17岁青少年单纯性甲型流感患者的III期临床试验,参与者入组情况顺利 [1] 产品管线与特点 - 昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药而开发的一类创新药物 [1] - 昂拉地韦片具有快速、强效、低耐药等特点 [1] - 昂拉地韦颗粒的II期临床试验结果表现出积极的疗效和良好的安全性,试验结果理想 [1] 临床开发策略 - 儿童适应症III期临床试验在组长单位首都医科大学附属北京儿童医院PI指导下进行 [1] - 青少年适应症III期临床试验在组长单位上海交通大学医学院附属瑞金医院PI指导下进行 [1] - 公司计划继续按照相关要求高质量、加速度、科学规范地推进上述两项III期临床试验 [1]