财务业绩 - 2025年第三季度公司收入为3.65亿元,同比下降1.55% [1] - 2025年第三季度归母净利润为8359万元,同比增长18.52%(含股权激励费用) [1] - 2025年第三季度扣非净利润为6919万元,同比增长27.85%(含股权激励费用) [1] - 利润端表现超出预期,主要受益于新品放量及仿制药研发投入管控 [1] - 调整后盈利预测显示,2025-2027年归母净利润预计分别为2.77亿元、3.39亿元和4.23亿元,同比增长16.2%、22.5%和24.7% [4] 经营趋势与展望 - 主业经营拐点确立,业绩有望重回高增长通道 [2] - 受第十批国采冲击,公司上半年业绩承压,下半年切换至低基数区间,集采压力正逐步消化 [2] - 布托啡诺、纳布啡、奥沙西泮等核心精麻品种已进入快速放量通道 [2] - 第三季度的经营趋势预计将在后续延续并进一步加速 [2] - 考虑到第四季度及2026年上半年均为明确低基数,公司表观增速预计将十分可观 [2] 创新研发进展 - 公司战略控股上海超阳药业(持股51.48%),将其核心在研管线纳入公司创新体系,强化了在分子胶、PROTAC等前沿技术平台的研发实力 [3] - 控股后超阳药业管线进展顺利,核心产品HP-001(分子胶)la期临床安全性良好,并在不同剂量组观察到患者症状改善,展现出"Best-in-Class"潜力,其lb/lla期临床已启动 [3] - 超阳药业其他管线HP-002(BTK PROTAC)、CY007等将陆续申报IND [3] - 公司自主研发的靶向Tissue Factor的ADC新药YLSHO03已于2025年9月获IND批准,并快速启动I期临床研究,预计11月进行首例受试者给药 [3] - 公司完全自主知识产权的第三代钙离子通道调节剂EP-02260已于2025年9月申报IND并获受理 [3] 国际化与商业化 - 公司纳洛酮鼻喷剂生产线以零缺陷通过了美国FDA批准前的现场核查和体外BE核查,正在等待最终现场检查报告 [2] - 公司已分别与代理商签署美国、加拿大独家商业化推广合作协议 [2]
苑东生物(688513)2025年三季报点评:主业经营持续改善 创新药进展顺利