绿叶制药:新药LY03017获FDA许可开展临床试验,目前在中国处于Ⅰ期临床阶段

药物研发进展 - 公司自主研发的新一代5-羟色胺2A型受体反向激动剂和5-羟色胺2C型受体拮抗剂LY03017获得美国FDA许可开展临床试验 [1] - LY03017拟用于治疗阿尔茨海默病精神病性障碍、帕金森病精神病性障碍及精神分裂症阴性症状 [1] - FDA豁免了其Ⅰ期临床试验中的单次给药剂量递增试验环节,后续可直接启动多次给药剂量递增及后续临床试验 [1] 技术平台与开发策略 - LY03017基于公司的新分子实体技术平台开发 [1] - 该药物是公司在中国和美国同步开发的中枢神经系统治疗领域创新药 [1] - 目前LY03017在中国也处于Ⅰ期临床阶段 [1] 市场机会与竞争格局 - 全球仅有一款药物获得美国FDA批准用于治疗帕金森病精神病性障碍,该药物尚未在中国获批 [1] - 在治疗阿尔茨海默病精神病性障碍方面,国内外尚无药物获批上市 [1] - 在治疗精神分裂症阴性症状方面,仅有少数药物有效但疗效欠佳,上述三种适应症存在亟待满足的治疗需求 [1]