众生药业:目前FDA已经完成了RAY1225注射液递交资料的安全性审查

公司研发进展 - 公司创新药RAY1225注射液(减肥药)获美国FDA批准可直接开展超重或肥胖适应症的II期临床试验 [2] - 公司于2024年12月向美国FDA递交了RAY1225注射液在中国人群的I期临床研究数据以及在中国肥胖/超重与2型糖尿病患者中的II期临床研究的安全性和有效性数据 [2] - 美国FDA已完成对RAY1225注射液递交资料的安全性审查并同意其直接开展II期临床试验 [2] 临床试验与监管 - 公司在美国推进RAY1225注射液的临床试验遵循国际和当地新药审评规范 [2] - 公司向FDA申请在美国开展超重或肥胖患者的II期临床研究是基于已获得的中国临床数据 [2]