九洲药业(603456.SH):公司收到化学原料药上市申请批准通知书
公司动态 - 公司收到国家药监局颁发的甲苯磺酸艾多沙班化学原料药上市申请批准通知书 [1] - 该原料药在CDE原辅包登记信息平台上的状态为"A" [1] - 公司于2024年7月提交该原料药的上市申请并于近日获批 [1] - 公司在该原料药上累计研发投入约为人民币669万元 [1] 产品信息 - 甲苯磺酸艾多沙班是一种口服抗凝药物 [1] - 该药品主要用于预防非瓣膜性房颤患者的卒中及全身性栓塞,以及治疗或预防深静脉血栓和肺栓塞 [1] 市场情况 - 目前国内该原料药的主要生产厂家包括先声药业有限公司、山东新时代药业有限公司等 [1] - 甲苯磺酸艾多沙班片2023年在国内样本医院和城市实体药店的销售额约人民币3.61亿元 [1]