成都康弘药业集团股份有限公司 关于公司收到药品注册证书的公告
公司药品获批 - 成都康弘药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的米拉贝隆缓释片的《药品注册证书》,批准注册 [1] - 药品注册证书编号为2025S03430,批准文号为国药准字H20255960 [1][2] 药品基本信息 - 药品名称为米拉贝隆缓释片,剂型为片剂,规格为50mg [1] - 适应症为成年膀胱过度活动症患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 [1] - 注册分类为化学药品4类 [2] 产品药理与审批 - 米拉贝隆为选择性β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于膀胱组织,使膀胱平滑肌松弛 [2] - 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册 [2] 对公司的影响 - 本次米拉贝隆缓释片获批上市,丰富了公司的产品管线 [3]