临床试验进展 - 公司新一代AR靶向蛋白降解剂HP518片联合用药治疗晚期前列腺癌的Ib/Ⅱ期临床试验获中国国家药监局药品审评中心批准 [1] - HP518已完成在澳大利亚和中国的Ⅰ期临床研究 中国Ⅱ期临床试验已完成全部参与者入组 [1] 产品技术优势 - HP518作为AR靶向蛋白降解剂 与传统AR抑制剂仅抑制受体活性不同 可更高效地阻断AR通路 为前列腺癌患者提供下一代治疗方案的核心解决路径 [1] - 已商业化的第二代AR抑制剂氘恩扎鲁胺（海纳安）在安全性方面表现优异 可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率 且无皮疹相关不良反应 同时减少老年患者常见并发症风险 [1] 产品组合与市场定位 - HP518片与已商业化的氘恩扎鲁胺形成差异化组合矩阵 HP518聚焦AR降解 氘恩扎鲁胺专注AR信号阻断 [1] - 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物 [1] 行业市场前景 - 据沙利文预测 2030年中国前列腺癌市场规模将达500亿元 [1]