药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于11月25日收到国家药监局核准签发的注射用瑞康曲妥珠单抗药物临床试验批准通知书 [1] - 该药物临床试验获批内容为同意本品单药在HER2扩增实体瘤患者中开展临床试验 [1] - 注射用瑞康曲妥珠单抗已于2025年5月在国内获批上市，适应症为治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 药物作用机制 - 该药物通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而触发肿瘤细胞凋亡 [1] - 其释放的毒素具有高透膜性，可发挥旁观者杀伤效应，进一步提高抗肿瘤疗效 [1]