药品注册核心信息 - 公司所属分公司新新制药厂获得国家药监局核准签发的洛索洛芬钠凝胶贴膏《药品注册证书》[1] - 药品规格为每贴含洛索洛芬钠100mg 注册分类为化学药品4类 批准文号为国药准字H20255958 [1] - 该药品按化学药品4类注册申报 获批后视同通过仿制药质量与疗效一致性评价 [2][4] 药品市场与研发情况 - 洛索洛芬钠凝胶贴膏用于骨关节炎、肌肉痛等疾病的消炎和镇痛 是中国市场长期销量领先的镇痛类药物之一 [2] - 根据米内数据库 该药品近年来保持超两位数增速 2024年全国总销售额超17亿元 2025年上半年销售额超9.8亿元 [2] - 该项目累计研发投入约3,788万元 [2] 公司战略与产品影响 - 该产品是公司首个视同通过一致性评价获批上市的现代凝胶贴膏剂产品 标志着公司在经皮给药领域取得关键性里程碑成果 [2] - 公司以该品种开发为切入点 打造具有研发-生产-质控全流程开发能力的现代中药贴剂技术平台 [4] - 公司将实现现代贴膏剂先进技术与传统中药有机结合 后续将持续构建覆盖化药-中药-健康贴的产品矩阵 [4]