赛诺医疗:公司冠脉支架产品在海外获得注册证

公司产品注册进展 - 赛诺医疗的HT Supreme药物洗脱支架系统注册申报资料获得巴基斯坦药品监管局批准 [1] - HT Supreme是公司自主研发的首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行上市前临床研究并申请注册的心脏支架产品 [1] - 该产品已于2019年12月获得欧盟CE认证 [1] - 该产品已于2020年12月获得中国国家药监局颁发的医疗器械注册证 [1] 行业与产品地位 - HT Supreme药物洗脱支架系统是中国支架厂商自主研发的具有国际同步临床研究布局的产品 [1] - 该产品的注册申请覆盖中国、美国、日本、欧洲等多个主要市场 [1]