欧康维视生物-B:OT-702获批于中国上市

产品获批上市 - OT-702(阿柏西普眼内注射溶液)已获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [1] - OT-702是EYLEA的生物类似药 [2] 合作与商业化安排 - OT-702由合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司开发 [1] - 根据2020年10月订立的合作协议,公司与博安生物共同推进OT-702的III期临床试验 [1] - 公司获得在中国推广及商业化该产品的独家权利 [1] 产品作用机制与适应症潜力 - OT-702作为可溶性诱饵受体,可与VEGF-A、VEGF-B及P1GF等细胞因子结合,阻断VEGFR下游信号通路,抑制新生血管生成并降低血管通透性,治疗视网膜及脉络膜病理性新生血管类眼部疾病 [2] - 原研药EYLEA在全球已获批适应症包括nAMD、DME、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变、近视脉络膜新生血管和早产儿视网膜病变 [2] - 根据中国相关技术指导原则,OT-702可申请获批EYLEA在中国已获批的全部适应症 [2]