欧康维视生物-B(01477):OT-702获批于中国上市

产品获批上市 - OT-702(阿柏西普眼内注射溶液)获中国国家药品监督管理局批准上市,用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [1] - OT-702是EYLEA®的生物类似药,由合作伙伴山东博安生物技术股份有限公司开发 [1] 合作与商业化权利 - 公司与博安生物于2020年10月订立合作及独家推广协议,共同推进OT-702的III期临床试验 [1] - 公司获得在中国推广及商业化OT-702的独家权利 [1] 产品作用机制与适应症潜力 - OT-702作为可溶性诱饵受体,可与VEGF-A、VEGF-B及P1GF等细胞因子结合,阻断VEGFR下游信号通路,抑制新生血管生成并降低血管通透性,治疗视网膜及脉络膜病理性新生血管类眼部疾病 [2] - EYLEA®在全球已获批适应症包括nAMD、DME、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿、糖尿病性视网膜病变、近视脉络膜新生血管和早产儿视网膜病变,在中国获批用于nAMD和DME治疗 [2] - 根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,OT-702可申请获批EYLEA®在中国获批的全部适应症 [2]