核心观点 - 博安生物自主研发的阿柏西普生物类似药“博优景”获中国NMPA批准上市，用于治疗nAMD和DME，并与欧康维视合作在中国大陆进行商业化，同时已授权科兴医药在特定海外区域销售，为公司开拓新增长空间 [1][3] 产品与研发 - “博优景”为艾力雅（EYLEA）的生物类似药，活性成分为阿柏西普，是一种能结合VEGF-A、VEGF-B及PlGF的人源化融合蛋白，作用靶点较抗VEGF单抗更广泛 [1] - 该药是nAMD、DME等多种眼底疾病的一线用药，对眼内VEGF抑制时间久，可有效改善视力，具有长期疗效，且总体安全性和耐受性良好 [1] - 研发严格遵循生物类似药指导原则，通过药学、非临床、临床研究确证其与原研药在质量、有效性、安全性和免疫原性上高度相似，无临床意义上的差异 [2] - I期临床试验显示其安全性与耐受性与原研药一致且可比 [2] - III期临床试验显示，在治疗第4、8、12、16、20、24周时，“博优景”组与原研药组在“眼最佳矫正视力”（BCVA）上均较基线有临床意义的显著改善，疗效高度可比，起效迅速持久，达到所有研究终点 [2] 市场与疾病负担 - 眼底疾病是严重的致盲性眼病，其中DME是糖尿病严重并发症及视力损害主因之一，2024年中国20-79岁成年糖尿病患者约1.48亿人，其中伴DME者占5.2% [2] - 年龄相关性黄斑变性（AMD）是老年人群视力低下及失明主因，在中国70岁以上人群患病率达20.2%，新生血管性AMD（nAMD）占AMD的10%-20%，但其致盲人数约占AMD致盲人数的90% [2] - 庞大的患者需求推动眼部抗新生血管药物市场快速发展，IQVIA数据显示，中国该市场规模从2018年的12.7亿元人民币增长至2024年的49.9亿元人民币，年复合增长率达25.6% [3] 商业化与合作 - 公司于2020年与欧康维视达成合作协议，共同开展“博优景”在中国的III期临床试验，并授予欧康维视该产品在中国大陆的独家推广及商业化权利 [3] - 欧康维视是中国领先的眼科医药平台公司，专注于眼科药物全周期开发，拥有43款在研及已上市产品、数百人的专业商业团队及覆盖全国2万多家医院的成熟商业化网络 [3] - 双方将优势互补、高效协同，共同推动产品上市，提升患者用药可及性并减轻治疗负担 [3] - 除中国市场外，公司已授权科兴制药全资子公司深圳科兴医药在特定区域（除中国大陆、欧盟、英国、美国、日本外的全球所有国家和地区）独家销售该产品，积极推进海外布局 [3]