宜明昂科-B(01541.HK):药品审评中心批准IMM0306治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案
公司核心进展 - 宜明昂科-B宣布其药物IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案已获国家药监局药品审评中心批准 [1] - 该III期临床方案的获批标志着复发/难治性滤泡性淋巴瘤创新疗法的发展加速 [1] 核心产品技术分析 - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子 [1] - 该药物是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - IMM0306的作用机制是通过抑制CD47-SIRPα相互作用来阻断“别吃我”信号,增强Fc-FcγRIIa和Fc-FcγRIIIa相互作用来激活巨噬细胞和NK细胞,并优先结合CD20而非CD47 [1] - 该机制旨在有效消除恶性B细胞,同时将毒性降至最低,从而改善治疗效果 [1] 公司知识产权与商业化 - 截至公告日期,公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]