宜明昂科-B(01541):药品审评中心批准IMM0306治疗复发╱难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案
公司研发进展 - 公司已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准,将开展IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究 [1] - 该III期临床研究方案的获批,标志着复发/难治性滤泡性淋巴瘤创新疗法的发展加速 [1] 核心产品IMM0306 - IMM0306是一种靶向CD47及CD20的双特异性分子,由公司独立研发 [1] - 该药物是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子 [1] - IMM0306的作用机制包括:抑制CD47-SIRPα相互作用以阻断“别吃我”信号;增强Fc-FcγRIIa和Fc-FcγRIIIa相互作用以激活巨噬细胞和NK细胞;优先结合CD20而非CD47,以有效消除恶性B细胞,同时将毒性降至最低,从而改善治疗效果 [1] 知识产权与商业化 - 截至公告日期,公司拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利 [1]