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莱美药业:注射用氨曲南(0.5g)获药品补充申请批准通知书

莱美药业公告称,近日收到国家药监局核准签发的注射用氨曲南(规格:0.5g)《药品补充申请批准通 知书》,该药品通过仿制药注射剂一致性评价,同时变更药品质量标准和包装材料等。有效期12个月, 公司需在批准日起6个月内实施变更。注射用氨曲南适用于治疗多种感染,截至目前已有12家生产厂家 通过一致性评价。2023 - 2025年上半年其在中国医院市场销售额分别为2.59亿元、2.20亿元、0.40亿 元。此次获批利于产品市场拓展,但生产和销售有不确定性。 ...