九洲药业:控股子公司九洲生物获得西格列汀二甲双胍缓释片ANDA批准文号

药品审批进展 - 控股子公司九洲生物提交的西格列汀二甲双胍缓释片ANDA获得美国FDA暂时批准 [1] - 该药品用于2型糖尿病患者的血糖控制,原研药为默沙东公司的Janumet XR [1] - 产品需待专利权到期并获得FDA最终批准后,方可获得在美国市场销售资格 [1] 研发投入与市场影响 - 公司在该药品上的累计研发投入约为1473万元 [1] - ANDA获得美国FDA上市许可批准将进一步提升公司产品的市场竞争力 [1]