健友股份:子公司产品注射用达巴万星获得美国FDA批准

健友股份公告,子公司健进制药有限公司于2025年11月27日收到美国食品药品监督管理局签发的注射用 达巴万星,500 mg/瓶的ANDA批准通知(ANDA号:218929)。注射用达巴万星,500 mg/瓶的参比制 剂由ABBVIE INC持有,于2014年5月23日获得美国FDA批准上市,商品名为DALVANCE。经查询,美 国境内,目前另有2家(TEVA PHARMACEUTICALS INC和FRESENIUS KABI USA LLC)注射用达巴 万星仿制药获批上市。公司在该项目上已投入研发费用约人民币1853.08万元。新批准产品近期将安排 在美国上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。 ...