亚辉龙:取得两款医疗器械注册证,丰富发光产品线

公司产品注册与管线更新 - 公司近日获得两款医疗器械注册证,分别为抗gp210IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)和抗磷脂酶A2受体IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)[1] - 两款产品注册证有效期均至2030年11月25日,注册分类均为二类[1] - 两款产品分别用于原发性胆汁性胆管炎和特发性膜性肾病的辅助诊断[1] 公司业务与市场影响 - 此次获得注册证有利于丰富公司的全自动化学发光产品线,并完善肝病和肾病检测套餐[1] - 截至公告日,公司已累计取得176项化学发光试剂的国内《医疗器械注册证》[1] - 公司指出,新产品的销售情况受市场环境影响,对业绩的具体影响尚无法预测[1]