苑东生物公告，全资子公司成都硕德药业有限公司于2025年5月6日至9日、5月16日至22日接受了美国食 品药品监督管理局（FDA）的现行药品生产质量管理规范（cGMP）现场检查和生物研究监测 （BIMO）现场检查，涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂。硕德药业以零缺陷（no 483）通过了上述现场检 查。检查结论表明硕德药业在生产管理质量体系、合规运营等方面符合美国FDA的要求，有利于加快公 司已申报美国ANDA产品的获批进度，加快公司国际化战略的落地实施。 ...