药物临床试验获批 - 公司全资子公司福元药业收到国家药监局签发的酮洛芬凝胶贴膏《药物临床试验批准通知书》通知书编号为2025LP03166 [1] - 该药物注册分类为化学药品3类申请事项为境内生产药品注册临床试验审批结论为同意开展临床试验 [2] - 该药物适应症为用于骨关节炎肩周炎肌腱及肌腱炎等疾病和症状的镇痛及消炎制剂剂型为贴膏剂给药途径为局部 [1][3] 研发与市场情况 - 截至目前公司对该产品已投入研发费用约人民币396.76万元 [3] - 酮洛芬凝胶贴膏目前仅在日本上市销售国内暂无厂家进口上市国内NMPA仅湖南九典制药股份有限公司获批 [4] - 截至公告日国内共有6家企业进行酮洛芬凝胶贴膏的申报临床试验 [5] 市场规模与增长 - 2024年中国三大终端六大市场酮洛芬凝胶贴膏的销售额约为4,958万元其中城市公立医院和县级公立医院销售额为4,206万元城市社区中心和乡镇卫生院销售额为706万元城市实体药店和网上药店销售额为46万元 [6] - 2025年上半年中国三大终端六大市场酮洛芬凝胶贴膏的销售额约为7,644万元较2024年全年销售额已实现显著增长其中城市公立医院和县级公立医院销售额为6,620万元城市社区中心和乡镇卫生院销售额为806万元城市实体药店和网上药店销售额为218万元 [7]