本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司健进制药有限公司（以下简 称"健进制药"）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国FDA"）签发的注射用达巴万星， 500 mg/瓶的ANDA批准通知（ANDA号：218929）。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：注射用达巴万星 （二）适 应 症：成人和儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染。 （三）剂 型：注射剂 （四）规 格：500 mg/瓶 （五）ANDA号：218929 （六）申 请 人：健进制药有限公司 二、药品其他相关情况 公司于2025年11月27日收到美国FDA的通知，公司子公司健进制药向美国FDA申报的注射用达巴万星， 500 mg/瓶的ANDA申请获得批准。 注射用达巴万星，500 mg/瓶的参比制剂由ABBVIE INC持有，于2014年5月23日获得美国FDA批准上 市，商品名为DALVANCE。 经查询，美国境内，目前另有2家（TEVA PHARM ...