三生制药(1530.HK):707海外开发快速推进 蔓迪计划分拆聚焦创新主业;上调目标价
药物开发进展 - 辉瑞计划围绕速度、广度和深度三大维度开发SSGJ-707(PF-4404),旨在将其打造为跨越多瘤种的基石型免疫疗法 [1] - 速度方面,计划近期快速启动至少7项临床试验,包括两项全球多中心III期临床(均将于12月启动入组),分别针对1L sq-/nsq-NSCLC(头对头K药)和转移性结直肠癌,及一项II/III期研究(1L ESSCLC)和四项I/II期研究 [1] - 广度和深度方面,计划在2026年底前拓展超10个新适应症和10种以上新联合疗法,包括评估与辉瑞ADC产品组合的联用方案,并探索在围手术期的应用 [1] - 针对PF-4404的开发,已在超过25个国家筛选出500余家临床中心,并完成美国本土生产布局以确保开发高效且数据符合全球注册要求 [1] - 近期SITC大会上公布的II期数据显示,在10mg/kg Q3W剂量下,707治疗1L NSCLC相比替雷利珠单抗取得更优异的ORR且安全性良好 [1] 公司战略调整 - 公司计划分拆旗下消费医药业务蔓迪国际赴港交所上市,分拆完毕后公司将不再持有蔓迪国际任何股权(当前持股87.16%) [2] - 分拆蔓迪有望带来短期投资收益,长期看有助于公司聚焦处方药和创新药主业,回笼资金将支持创新产品出海及新品商业化推广 [2] 财务与估值 - 基于优异的临床数据、合作伙伴支持及研发经验,上调长期里程碑收款达成的概率及收款规模预测 [2] - 下调DCF模型中的WACC假设至9.4%(无风险利率从4%调整至3%),目标价上调至39.5港元 [2] - 看好现有大品种增长态势、2025-27年上市新品种对业绩的增厚、以及707海外临床潜力和长期商业化前景,维持买入和行业重点推荐 [2]