泰恩康:子公司巴瑞替尼片获得药品注册证书

公司药品获批 - 公司全资子公司山东华铂凯盛生物科技有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的巴瑞替尼片《药品注册证书》[1] 药品基本信息 - 巴瑞替尼是一种Janus 激酶(JAK)抑制剂,可阻断一种或多种JAK 激酶家族成员的活性,从而抑制激活炎症的途径[1] - 该药品由礼来制药公司和Incyte 合作开发[1] 全球获批历史与适应症 - 巴瑞替尼最早于2017年在欧盟和英国上市,获批适应症为类风湿关节炎[1] - 2018年获得美国FDA批准被用于治疗某些患有中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者[1] - 2022年6月,美国FDA批准了巴瑞替尼口服片剂用于治疗患有严重斑秃的成年患者[1]