上海现代制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告
药品基本信息 - 全资子公司国药工业获得盐酸氢吗啡酮注射液(1ml:2mg)的药品注册证书,注册分类为化学药品3类,批准文号为国药准字H20256055 [1] - 药品上市许可持有人和生产企业均为国药工业廊坊分公司,药品有效期为18个月 [1] 药品研发及市场情况 - 盐酸氢吗啡酮注射液是一种半合成阿片类镇痛药,近三年在全国公立医疗机构销售额分别为人民币41,344万元(2022年)、74,836万元(2023年)、71,675万元(2024年)[2] - 目前国内除国药工业外,仅有宜昌人福药业有限责任公司拥有该产品注册证书并通过一致性评价 [2] - 国药工业用于该项目的累计研发投入约为人民币472.80万元 [2] 对公司的影响 - 获得药品注册证书标志着公司具备在国内市场生产销售该产品的资格,进一步丰富了公司麻醉镇痛板块产品线 [3] - 该事项有利于增强公司综合市场竞争力,对未来发展带来积极影响,但对目前经营业绩不会产生重大影响 [3][4]