迈威生物(688062.SH):正在积极推进9MW1911在COPD适应症开展的IIb期临床研究
核心观点 - 迈威生物自主研发的创新药9MW1911在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中完成的IIa期临床研究结果积极,显示出良好的安全性与耐受性,并在推荐剂量下显著降低了急性加重年化发生率 [1] 临床研究结果 - 9MW1911在中重度COPD患者中的IIa期临床研究已完成,总样本量为80例患者 [1] - 与安慰剂组(20例患者)相比,9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性 [1] - 试验组COPD急性加重年化发生率随剂量升高呈下降趋势 [1] - 在IIb期研究推荐剂量组(30例患者)下,中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过30% [1] - 在IIb期研究推荐剂量组下,重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超过40% [1] - 在IIb期研究推荐剂量组下,发生重度急性加重的患者比例为13.3%,显著低于安慰剂组的35% [1] 研发进展 - 公司正在积极推进9MW1911在COPD适应症上开展IIb期临床研究 [1]