公司核心进展 - 公司自主研发候选药物LBL-047的新药临床试验申请已于2025年11月25日获得国家药品监督管理局批准[1] - LBL-047为全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白[1] - 药物由人源化抗血液树突状细胞抗原2抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子胞外域组成[1] 药物潜力与市场定位 - 目前全球范围内尚无同时靶向浆细胞样树突状细胞及B细胞的药物获批临床试验[1] - LBL-047凭藉其独特作用机制具备同类第一及同类最优的潜力[1] 临床试验详情 - 获批临床试验为一项在健康成年人和系统性红斑狼疮患者中进行的双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增I期研究[1] - 试验将评估LBL-047的安全性、耐受性及其在系统性红斑狼疮患者中的初步临床有效性[1] - 健康志愿者试验由上海市公共卫生临床中心孟现民教授作为主要研究者[1] - 系统性红斑狼疮患者试验由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授和陈盛教授作为主要研究者[1]