流感疫情现状 - 近期多家医院儿科门急诊接诊量明显上升 以上海新华医院为例上周儿科急诊量上升约20% 两个院区平均每日接诊量达1000人左右 [1] - 需特别警惕甲型H3N2毒株 与去年H1N1相比变异速度更快传染性更强 更易引发儿童持续高热和下呼吸道受累 增加支气管炎肺炎风险 [1] - 北京儿童医院近期流感阳性检出率明显增加 医院开设不限号门诊增加医生出诊单元启动门诊动态支援以充分接收患儿 [1] - 我国0至14岁儿童每千人流感发病率最高 是15至59岁人群的超过3倍 <5岁低龄儿童是流感重症高危群体 易并发肺炎急性呼吸窘迫综合征等 [1] 儿童流感治疗市场未满足需求 - 目前国内针对<5岁低龄儿童的流感抗病毒治疗选择有限 仅有神经氨酸酶抑制剂如奥司他韦获批 该类药物需每天2次连用5天且存在恶心呕吐等不良反应 [1][2] - 国家流感中心耐药监测数据显示神经氨酸酶抑制剂耐药率呈上升趋势 低龄儿童流感抗病毒治疗领域存在巨大未满足需求 [2] 创新药物研发进展 - 玛巴洛沙韦是近20年来首个创新作用机制的流感抗病毒RNA聚合酶抑制剂 2021年在国内获批但仅用于5岁及以上人群 [2] - 首都医科大学附属北京儿童医院团队已完成玛巴洛沙韦干混悬剂在中国1至<5岁儿童中的临床研究 有望为扩大该药物适应症提供证据 [2] - 先声药业的RNA聚合酶抑制剂玛氘诺沙韦颗粒于今年9月获上市申请受理 拟用于2至11岁儿童流感治疗 是中国首个成功完成三期临床并申报上市的覆盖低龄儿童的抗流感病毒创新药 [3] - 今年最新获批的国产药企青峰科睿的玛舒拉沙韦片仅覆盖12岁以上人群 儿童剂型流感药亟待扩充 [2]