万孚生物一款联合检测试剂取得医疗器械注册证

公司产品注册获批 - 万孚生物于12月2日公告,公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品名称为“呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原体抗原联合检测试剂(乳胶法)” [1] - 该注册证有效期至2030年11月3日 [1] 产品预期用途 - 该试剂用于体外定性检测人口咽拭子样本中的三种病原体抗原 [1] - 具体检测目标包括呼吸道合胞病毒(RSV)抗原、呼吸道腺病毒(ADV)抗原和肺炎支原体(MP)抗原 [1]