复宏汉霖(02696.HK)：地舒单抗生物类似药“HLX14”的上市注册申请获药监局受理
公司研发进展 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 本次上市注册申请涉及参照药普罗力®在中国境内已获批上市的所有适应症 [1] - 适应症包括用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险、用于骨折高风险的男性骨质疏松症及用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症 [1]
公司研发进展 - 公司自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14的上市注册申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理 [1] - 本次上市注册申请涉及参照药普罗力®在中国境内已获批上市的所有适应症 [1] - 适应症包括用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症、可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险、用于骨折高风险的男性骨质疏松症及用于骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症 [1]