药品获批信息 - 珍宝岛全资子公司哈尔滨珍宝制药有限公司获得国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星片《药品注册证书》[1] - 药品注册标准编号为YBH29422025 [1] 药品药理与特性 - 盐酸莫西沙星片为8-甲氧基氟喹诺酮类抗菌药 具有广谱活性和杀菌作用 [1] - 在体外对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌、抗酸菌和非典型微生物如支原体、衣原体和军团菌具有广谱抗菌活性 [1] - 杀菌作用机制为干扰拓扑异构酶Ⅱ和Ⅳ [1] - 对β-内酰胺类和大环内酯类耐药的细菌亦有效 通过感染的实验动物模型证实体内活性高 [1] 药品市场背景 - 该药品（商品名：Avelox ®）由Bayer Vital GmbH研发 于1999年在德国首次上市 [2] - 2002年以商品名拜复乐在中国上市 [2] - 适应症包括治疗成人急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎等多种感染 [2] 公司业务影响 - 获得《药品注册证书》意味着公司可在国内市场进行该药品的生产和销售 [2] - 表明公司抗感染领域核心品种进一步增加 产品矩阵进一步丰富 [2] - 有利于提升公司在全身抗感染细分市场的综合竞争力 有助于拓宽公司业务领域 [2] - 上述事项不会对公司当期经营业绩产生重大影响 [2]