德琪医药-B:希维奥 在香港获批用于治疗多发性骨髓瘤及弥漫大B细胞淋巴瘤两种新增适应症
公司核心产品获批进展 - 德琪医药核心产品希维奥(塞利尼索)在中国香港获得两项补充新药上市申请(sNDA)批准 [1] - 第一项批准为希维奥联合硼替佐米和地塞米松(XVd方案),用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成年患者 [1] - 第二项批准为希维奥作为单药,用于治疗复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者 [1] 获批适应症具体细节 - 多发性骨髓瘤适应症针对既往接受过至少一种治疗的成年患者 [1] - 弥漫大B细胞淋巴瘤适应症针对复发性或难治性患者,且包含由滤泡性淋巴瘤引起的特定类型 [1] - 弥漫大B细胞淋巴瘤适应症的患者需接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植条件 [1]