公司运营进展 - 全资子公司海正药业南通有限公司收到江苏省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》[1] - 本次检查是针对盐酸米诺环素原料药上市前的首次药品GMP符合性检查，对应生产线为新建生产线后首次通过检查[1] - 上述车间相关固定资产累计投入约9,916万元人民币，其中已完成投入约8630万元人民币（未经审计）[1] 产品与市场 - 盐酸米诺环素适用于因葡萄球菌、链球菌等多种对本品敏感的病原体引起的感染[1] - 该药品原研厂家为美国惠氏制药有限公司[1] - 海正南通公司盐酸米诺环素已于2025年8月获得《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 目前盐酸米诺环素原料药国内主要生产厂商包括海正南通公司、浙江昌海制药有限公司等[1] 合规与产能 - 通过药品GMP符合性检查表明公司相关生产线和药品符合GMP要求[1] - 此次通过检查有利于公司进一步丰富生产品种，保持稳定的生产能力，以满足市场需求[1]