药捷安康-B(02617):替恩戈替尼片获国家药品监督管理局批准纳入优先审评品种名单
公司核心产品研发进展 - 药捷安康的核心产品替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准纳入优先审评品种名单 [1] - 替恩戈替尼片拟定的适应症为:用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗 [1] - 此前,替恩戈替尼已获国家药品监督管理局授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定 [1] 行业监管与审批动态 - 中国国家药品监督管理局药品审评中心将替恩戈替尼片纳入优先审评品种名单,旨在加速其审评流程 [1]