石药集团(01093.HK):选择性5-HT2A受体激动剂“SYH2056片”在美国获临床试验批准
药物研发进展 - 公司开发的化药1类新药SYH2056片已获得美国食品药品监督管理局批准在美国开展临床试验[1] - 该产品已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验[1] - 目前公司已在国内外提交了该产品的多项专利申请[1] 药物作用机制与特性 - 该产品为一种选择性5-HT2A受体激动剂,通过激活该受体改善抑郁障碍患者的疾病状态[1] - 单次给药即可快速起效,药效持久,且不产生致幻风险[1] - 临床前研究显示该产品可有效促进中枢神经元的树突与树突棘生成,具有促进神经重塑作用[1] 临床前研究数据 - 在多种抑郁动物模型中,该产品表现出优异的抗抑郁活性[1] - 产品极大地降低了该靶点可能存在的致幻风险[1] - 产品具有良好的药代动力学特性和安全性[1] 药物潜力评估 - 该产品具备成为一款同类最优抗抑郁药物的潜力[1] - 本次获批的临床适应症为用于治疗抑郁症[1]