泰恩康郑汉杰:深化创新药研发布局 打造业绩增长新引擎

公司荣誉与战略 - 公司于2025年11月26日获得“ESG新锐金牛奖二十强”殊荣 [1] - 公司董事长表示,“十五五”期间将持续深耕医药产业,坚定不移实施创新发展战略,深化创新药研发和商业化布局 [1] - 公司成立于1999年,已发展成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药创新企业,秉持“创新技术,引领健康”的使命 [4] 核心在研产品CKBA的研发进展 - 2024年11月21日,公司控股子公司江苏博创园提交的CKBA乳膏用于2-12岁儿童非节段型白癜风的II期临床研究申请获国家药监局受理 [2] - CKBA是一种从传统中药乳香活性成分衍生而来的创新小分子免疫调节剂,拥有中国、美国、欧盟和日本等地的自主知识产权 [3] - 该药物可精准调控细胞毒性T淋巴细胞,与传统免疫抑制剂相比更具靶向性和安全性,更适合儿童用药 [3] - 公司已于2024年8月顺利完成CKBA成人白癜风适应症II期临床试验,近期将提交III期临床试验申请 [2] - 计划在儿童白癜风II期临床申请获批后快速推进试验,争取于2027年第一季度基本完成该研究 [2] CKBA在其他疾病领域的潜力 - CKBA在应对玫瑰痤疮、阿尔茨海默症等其他免疫相关疾病时也显示出巨大潜力 [3] - 2024年10月29日,CKBA治疗阿尔茨海默症的全新靶点MFE-2及“脂-炎”轴作用机制的研究成果发表于国际权威期刊《自然·衰老》 [3] - 阿尔茨海默症是全球最常见的神经退行性疾病,随着人口老龄化,中国患者数量持续增长,但治疗面临核心机制未明等困境 [3] - 公司于2024年11月5日正式启动CKBA治疗阿尔茨海默症的临床前研究,预计将于2026年下半年提交新药临床研究(IND)申请 [4] - 公司董事长表示,此研发启动是公司向神经退行性疾病领域迈出的关键一步,未来将投入更多资源推动其临床转化与商业化 [4] 公司研发战略与投入 - “十四五”期间是公司发展的战略关键期,公司于2022年成功登陆创业板 [4] - 上市后公司加快推进“创新+品牌”双轮驱动战略,成功从“销-产-研”模式转型为以研发为核心的“研-产-销”新格局 [4] - 公司研发投入持续快速增长,占营业收入的比例从2022年的6.9%跃升至2024年的21.96% [4] - 公司建立了“金字塔形”研发策略:以仿制药为“塔基”,改良型化学药和生物药为“塔身”,创新药研究为“塔尖” [5][6] - 公司董事长强调,药企必须敢于向“塔尖”攀登,做全球首创的创新药 [6] - 目前研发管线涵盖皮肤科、眼科、两性健康、肠胃、抗衰老等多个领域 [5] 现有业务与产品管线 - 公司已形成两性健康用药、肠胃用药、眼科用药三大优势板块 [6] - 核心产品包括“爱廷玖”盐酸达泊西汀片、“和胃整肠丸”以及“沃丽汀”卵磷脂络合碘片,在细分领域具有较高知名度 [6] - 除CKBA外,公司在研核心药物包括非那雄胺他达拉非复方胶囊(国内首仿)、利多卡因丙胺卡因气雾剂(国内首仿)、复方硫酸钠片(国内首仿)等 [6] - 上述在研药物预计将于2024年年底到2025年陆续获批或申报 [6] - 随着更多核心药物陆续上市,公司产品结构将进一步完善,为未来业绩增长注入新动能,并进一步支持创新药研发 [7]