西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
药物临床试验获批 - 公司全资子公司西藏中卫诚康药业有限公司收到国家药监局核准签发的利多卡因丁卡因乳膏《药物临床试验批准通知书》[1] - 该药物剂型为乳膏剂,规格为每g含利多卡因70mg与丁卡因70mg,获批同意开展用于成人皮肤手术前对完整皮肤的局部麻醉的临床试验[1] 药物背景与竞争格局 - 该药物由Zars公司研发,于2006年6月29日获美国FDA批准,商品名为Pliaglis,国内暂无上市[2] - 国内已有4家企业获得临床批件并完成临床试验申报上市,另有2家企业获批临床,2家企业申报临床正在审评中[2] 研发投入与市场潜力 - 截至2025年10月,公司在该药品上的累计研发投入约为人民币894.53万元[3] - 根据米内网数据,2024年同类产品(复方利多卡因乳膏、利丙双卡因乳膏)在我国城市公立医院、县级公立医院终端销售金额合计约为4.22亿元[3]