文章核心观点 - 烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司蓝纳成获得放射性药品生产许可证 许可证编号为鲁RS202502 分类码为Br1 有效期至2030年11月25日 [1] - 该许可证允许蓝纳成在指定地址生产体内放射性药品氟[18F]思睿肽注射液 但当前仅限于产品注册申报使用 [1] - 此次获得生产许可证预期不会对公司当前业绩产生重大影响 相关产品需待获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产 [1] 根据相关目录分别进行总结 许可证基本情况 - 获证企业为控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司 注册地址位于山东省烟台市牟平区 [1] - 生产地址为南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 位于南京市江宁区乾德路5号 [1] - 许可生产范围为体内放射性药品 具体剂型为小容量注射剂 产品为氟[18F]思睿肽注射液 [1] 对上市公司的影响 - 此次取得《放射性药品生产许可证》是产品研发和注册过程中的一步 [1] - 该事项标志着相关产品向商业化迈进 但商业化生产的前提是获得药品上市批准文号 [1]