深圳信立泰药业股份有限公司关于SAL0140 获得临床试验批准通知书的公告
公司研发进展 - 深圳信立泰药业股份有限公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意其开展治疗慢性肾脏病的临床试验 [1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂 [1] - 该药物拟开发的适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病等 [1] 药物作用机制与潜力 - 醛固酮是人体最重要的盐皮质激素,通过激活盐皮质激素受体来维持体液和电解质平衡,并直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤 [1] - 醛固酮合酶抑制剂有望通过抑制醛固酮的合成,减轻基因组和非基因组效应下的终末器官损伤,具有改善慢性肾病进展的潜力 [1] - 若研发成功并获批上市,SAL0140将有望为更多细分领域的患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求 [2] 公司产品管线与后续计划 - SAL0140的成功将进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [2] - 公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验,待临床试验成功后按程序注册申报 [2] - 根据普遍的行业特点,药品研发周期长、风险较高,从临床到上市受到多方面因素影响,存在不确定性 [2]