天坛生物:完成Ⅲ期临床试验总结报告

公司研发进展 - 天坛生物旗下天坛贵州研发的“人凝血酶原复合物”已完成Ⅲ期临床试验并取得总结报告 [1] - 该产品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子缺乏症,包括血友病B等 [1] - 临床试验结果显示,该药物能显著提升血友病B患者的凝血因子水平,改善出血症状,具有良好疗效和安全性 [1] - 该产品的研发投入为4239.63万元 [1] 产品注册与上市计划 - 天坛贵州将向国家药品监督管理局递交该产品的注册申请 [1] - 产品审评进度和取得药品注册证书的时间尚不确定 [1] - 产品获批后可生产并上市销售 [1]