天坛生物(600161.SH):下属企业获得临床试验总结报告

公司研发进展 - 公司下属国药集团贵州生物制药有限公司研制的“人凝血酶原复合物”已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告 [1] - 该产品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ缺乏症,适应症覆盖血友病B、抗凝剂过量、维生素K缺乏症、肝脏疾病导致的凝血紊乱等多种情况 [1] - 临床试验结果显示,输注该产品能显著提升血友病B患者的凝血因子Ⅱ/Ⅶ/Ⅸ/Ⅹ水平,提高其凝血功能,并改善出血症状和体征 [1] - 安全性分析结果显示,该药物在临床应用中对血友病B患者具有良好的安全性 [1] 产品与市场潜力 - 该产品对血友病B患者具有良好的疗效 [1] - 产品适应症广泛,包括治疗已产生因子Ⅷ抑制物的血友病A患者的出血症状以及逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血 [1]