众生药业:一类创新药RAY1225注射液新增适应症药物临床试验获批准
公司研发进展 - 众生药业控股子公司众生睿创自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的临床试验获国家药监局批准 [1] - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的GLP-1和GIP受体双重激动剂 具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] - RAY1225用于治疗中国肥胖/超重患者的III期临床试验已完成全部参与者入组 两项针对2型糖尿病的III期临床试验参与者入组顺利 [1] 药物临床前数据与机制 - RAY1225通过激活GLP-1和GIP受体 以葡萄糖依赖方式控制血糖 同时抑制食欲、降低体重和改善外周胰岛素抵抗 [2] - 临床前研究显示 RAY1225在MASH动物模型中可改善评估肝脏炎症坏死的NAS评分 降低体重 改善糖脂代谢和肝脏脂肪水平 且效果呈剂量相关性 [2] 目标疾病市场与需求 - 代谢相关脂肪性肝炎由过量脂肪细胞引起 可导致进行性肝纤维化和肝硬化 [2] - 国内MASH患者基数庞大 目前尚无专门获批的治疗药物 存在巨大的未满足临床需求 [2]