众生药业(002317.SZ):控股子公司收到一类创新药RAY1225注射液新增适应症的药物临床试验批准通知书
公司研发进展 - 公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液新增适应症“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准 [1] - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,具备每两周注射一次的长效药物潜力 [1] - RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者安全性和有效性的III期临床试验(REBUILDING-2研究)已顺利启动并完成全部参与者入组工作 [1] 临床试验状态 - RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者安全性和有效性、安慰剂对照的III期临床试验(SHINING-2)目前参与者入组情况顺利 [1] - RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)目前参与者入组情况顺利 [1]