文章核心观点 - 新华医疗及其控股子公司新华手术器械有限公司新获得两款二类医疗器械注册证 分别为手术无影灯和胸腹腔内窥镜 这丰富了公司的手术室及微创腔镜手术产品线 有利于提升公司核心竞争力 [1][6] 产品注册详情：手术无影灯 - 产品注册人为山东新华医疗器械股份有限公司 注册证编号为鲁械注准20252010721 批准日期为2025年11月27日 有效期至2030年11月26日 [1] - 产品具有超薄蝶形外观、高显色性医用LED光源 并配备R9、ENDO、DEPTH、护眼及临床自定义控制等多种模式 以满足不同临床需求 [2] - 根据国家药监局官网数据 截至目前国内同行业有101家公司已取得同类产品的医疗器械注册证 [1] 产品注册详情：胸腹腔内窥镜 - 产品注册人为新华手术器械有限公司 注册证编号为鲁械注准20252060702 批准日期为2025年11月19日 有效期至2030年11月18日 [4][8] - 产品适用于胸腔及腹腔的检查和手术观察成像 与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）及相应摄像系统配合可提供荧光影像 [3] - 产品采用白光和荧光双模共焦设计 结合超高清分辨率与近红外荧光显影技术 并支持高温高压灭菌 采用蓝宝石镜头和激光无缝焊接工艺以提升耐用性 [5] - 根据国家药监局官网数据 截至目前国内同行业有13家公司已取得同类产品的医疗器械注册证 [4] 对公司的影响 - 手术无影灯进一步丰富了公司手术室产品线 [6] - 胸腹腔内窥镜可适配公司医用荧光内窥镜摄像系统和微创腔镜手术器械 丰富了公司微创腔镜手术产品种类 [6]