核心观点 - 江苏联环药业股份有限公司控股子公司新乡市常乐制药有限责任公司的艾司唑仑片通过仿制药质量和疗效一致性评价 该药品主要用于抗焦虑、失眠及抗癫痫等领域 预计将完善公司在中枢神经系统疾病治疗领域的产品布局并提升市场竞争力 但预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [1][3][6] 药品基本信息 - 药品名称为艾司唑仑片 剂型为片剂 注册分类为化学药品 规格为1mg [1] - 包装规格为10片/板 10板/盒或20片/瓶 原药品批准文号为国药准字H41020215 [1] - 受理号为CYHB2450585 通知书编号为2025B05779 申请内容为仿制药质量和疗效一致性评价 [1] - 审批结论为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] 药品市场与研发情况 - 艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠 也用于紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥 属于临床常用的苯二氮?类镇静催眠药物 [3] - 截至公告披露日 该药品2024年度国内样本医院销售额约为3.64亿元 [3] - 截至公告披露日 常乐制药艾司唑仑片一致性评价研发投入约为人民币475.20万元（未经审计） [4] - 截至公告披露日 常乐制药已经获得6个生产批件 [5] 对公司的影响 - 本次通过一致性评价进一步完善了常乐制药在中枢神经系统疾病治疗领域的产品布局 [6] - 展现了常乐制药在仿制药研发领域的综合实力 [6] - 有利于扩大该药品的市场份额 提升市场竞争力 [6] - 上述《药品补充申请批准通知书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响 [6]