创胜集团-B:创胜医药于ESMO Asia公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期(Transtar102)更新疗效数据

临床试验结果更新 - 创胜集团公布了其核心候选药物osemitamab联合纳武利尤单抗与CAPOX作为胃或胃食管结合部腺癌一线治疗的I/II期临床试验(TranStar102 G队列)基于CLDN18.2和PD-L1表达的更新疗效分析 [1] - 更新分析结果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia Congress 2025)上以壁报形式展示(摘要编号:299P)[1] 疗效数据 - 经过25.8个月的中位随访观察,在26例CLDN18.2表达≥40%、≥2+且PD-L1 CPS已知的患者中,中位无进展生存期达到16.6个月 [1] - 在同一患者群体中,客观缓解率为68%,中位缓解持续时间为18个月 [1] - 在PD-L1 CPS<1和≥1两个亚组中,CLDN18.2较高表达患者的无进展生存期均优于较低表达患者,表明osemitamab的潜在治疗获益不受PD-L1表达水平影响,具有一致性 [1] 安全性与专家评价 - 该联合治疗方案的安全性特征与先前在2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的数据一致 [2] - 研究主要研究者、北京大学肿瘤医院沈琳教授表示,探索性疗效分析持续表明该联合方案具有良好的临床获益,不同PD-L1亚组患者获益的一致性尤为值得关注,表明该方案有望为广泛患者带来具有临床意义的获益改善 [2] - 公司全球临床开发执行副总裁戚川博士表示,更新数据继续证实了该联合方案作为晚期胃或胃食管结合部腺癌一线治疗方案具有良好的安全性与耐受性 [2]