亚盛医药-B耐立克 一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准
Ph+ ALL在成人ALL患者中约占20%-30%,具有主要在老年中发病、复发率高、无病生存期短、预后差 等特点。在小分子靶向药物TKI问世之前,单纯化疗治疗 Ph+ ALL的5年总生存(OS)率低于20%。TKI的 应用显着改变了该领域的治疗前景,但一代以及二代TKI治疗对于Ph+ ALL患者仍存在一定局限性。 耐立克 是亚盛医药原创1类新药,为口服第三代TKI,是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂。 其在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物制药共同负责。目前,耐立克 已在中国获批多个CML耐 药领域治疗的适应症,且所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。同时,耐立克 在Ph+ ALL领 域深度布局,针对Ph+ ALL领域的治疗已获《CSCO恶性血液病诊疗指南》连续推荐,并获CDE突破性 疗法认定。 2024年6月14日,亚盛医药与跨国制药企业武田就奥雷巴替尼签署了一项独家选择权事宜。一旦行使选 择权,武田将获得开发及商业化耐立克 的全球权利许可,惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳 门特别行政区、中国台湾等地区除外。 亚盛医药-B(06855)发布公告,公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名:耐 ...