核心事件 - 公司两款核心创新药甲磺酸伏美替尼片（艾弗沙）和枸橼酸戈来雷塞片（艾瑞凯）均被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] - 伏美替尼的一线及二线治疗适应症经谈判后继续保留在国家医保目录中[1] - 戈来雷塞的二线治疗适应症通过谈判首次被纳入国家医保目录[1] 产品伏美替尼（艾弗沙）临床价值与市场地位 - 伏美替尼是公司自主研发的1类新药，属于针对表皮生长因子受体（EGFR）的小分子靶向药[2] - 该药对多种EGFR突变展现广泛疗效，其一线治疗、20外显子插入突变一线及二线治疗适应症曾获中国国家药监局药品评审中心（CDE）突破性疗法认定[2] - 其20外显子插入突变一线治疗适应症还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法认定（BTD）[2] - 针对EGFR 20外显子插入突变经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期临床数据显示：确认客观缓解率（ORR）为44.3%，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，观察到的中位总生存期（OS）为21.2个月[2] - 在240mg QD剂量下耐受性良好，未发现新的安全性信号，显示出良好的疗效和安全性特征[2] - 该药已被《CSCO非小细胞肺癌指南（2025年版）》、《中国驱动基因阳性非小细胞肺癌脑转移临床诊疗指南（2025版）》等多项国内最新权威指南和诊疗规范纳入[3] - 根据2025年CSCO学术年会发布的《EGFR PACC突变晚期NSCLC诊疗专家共识》，对于EGFR PACC突变的晚期NSCLC患者，可考虑将伏美替尼作为一线治疗选择[3]