公司产品研发与注册进展 - 沛嘉医疗自主研发的第三代经导管主动脉瓣置换系统TaurusNXT的注册申请，已获得中国国家药品监督管理局受理 [1] - TaurusNXT系统采用了公司已获得专利的“非醛生物组织交联技术”，旨在消除导致人工瓣膜退化的根本原因——瓣膜钙化，从而提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性 [1] - 与使用甘油的传统干燥技术相比，该系统采用超低温真空冷冻干燥技术，有助于保持瓣膜组织的物理完整性，并可将人工主动脉瓣预装到输送器上 [1] - 该系统的输送器进行了升级，具备可回收及可调弯的特性，有助于医生更准确地将瓣膜引导至目标植入位置，从而提高手术安全性 [1] 产品审批状态与潜在优势 - TaurusNXT系统已获得国家药监局创新医疗器械特别审批程序的受理，后续将进入优先评估及审批通道 [2] - 该系统作为第三代TAVR产品，其技术特点可能为公司在结构性心脏病介入治疗领域带来产品迭代的竞争优势 [1]